阐述：提高产品质量；提升客户满意度，提高经济效益和竞争力，加强国际间合作和技术交流，持续提高技术和管理水平，在质量体系等方面引领中国生物制品行业的发展方向。

质量方针：『质量虽小 但见万物』

阐述：作为中国生物行业的传薪者，HEROSTEM与BETAGENE以产品质量作为工作的前提，以细微处见真章作为工作的态度。质量是我们得以持续发展的基石，是客户选择我们生产的产品与服务的理由，细小之处更能影响产品的品质和客户的满意度。公司将以更加先进的工艺和严格的标准，确保产品的质量，持续改进质量体系，高效高质地实现客户的需求和任务。

质量目标：

· 无重大质量事件发生。

· 无严重违反国家质量法规事件发生。

· 无因质量原因引起的较大经济损失。

· 蛋白制剂类合格率≥99％。

· 批签发合格率100%。

质量方针和质量目标的适宜性和持续改进评审工作在每年实施管理评审时进行。

质量目标由总裁或质量负责人策划，在公司的管理活动、产品和服务过程或各职能部门进行分解，其考核应按公司质量部门的规定执行，组织相关部门对其进行监视和测量，确保目标的适宜性、充分性、有效性和符合性。

上海贝融生物基因工程有限公司（BETAGENE® Genetic，贝融生物®）致力于重组蛋白生物试剂的研发与生产。贝融生物®的重组蛋白生产中心位于上海外高桥保税区，生产面积达2000㎡，具备成熟的原核与真核表达体系。洁净车间设有发酵、纯化、制剂、质量四个区域，其中制剂车间设有西林瓶、预灌封、冻干三条生产线。净化区域设立C、B、A等级，符合ISO9001与ISO13485，并已投入GMP运营，可满足药物中试规模。

贝融生物®为国内外生物制药公司、医疗公司、科研单位提供快速、优质、专业的GMP级细胞因子、酶制剂及蛋白试剂，同时提供蛋白质定制与蛋白质药物开发等服务。这些产品可用于细胞培养、细胞及基因治疗、抗体纯化、疫苗制备、体外诊断、化妆品及医疗器械等行业。贝融生物®建立了严格的产品质控体系以及完善的客户服务流程、保密制度，以确保能为客户提供优质的产品及顶级的服务。

Product quality control has been our top priority from day one, by ensuring every aspect of our quality management system - from management of raw materials and equipment to facilities maintenance (environmental monitoring), manufacturing processes, internal audits and inspection processes - is in compliance with relevant GMPs and all applicable regulatory and standard requirements. Cytokines are manufactured and tested in compliance with relevant cGMP regulations、ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016 standards.

The company has been assessed and registered as meeting the requirements of ISO9001:2015 and 13485:2016 in 2022. The scope of approval includes design, production and sales of biological reagents (biological enzyme preparations, cells, recombinant proteins). The company has been dedicated to becoming world class biological reagents supplier and delivering top quality recombinant protein products to life science industry.