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予科学 得见夏花
LIFE BLOSSOMS WITH SCIENCE
花瓣生物PETAL Regeneration由德玛生物、熙瑞颜生物及贝融生物共同创立物,旨在致力于医美领域前沿技术的研发与转化,聚焦再生类产品的创新研发。花瓣生物工厂位于上海外高桥自贸壹号SIMBAY Park,配备全自动预灌封灌装线,QC、制剂车间均设有C+B+A环境,按照GMP标准运营。

花瓣生物旗下设有AGA Filler、COL1 Filler、重组胶原蛋白凝胶等多个再生类医美产品。其中AGAFILL安柔美为国内首个自研琼脂糖填充剂,不含交联剂,质地柔软,栓塞风险极低,是下一代凝胶填充剂的多边形选手。
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花瓣生物PETAL Regeneration由德玛生物、熙瑞颜生物及贝融生物共同创立物,旨在致力于医美领域前沿技术的研发与转化,聚焦再生类产品的创新研发。花瓣生物工厂位于上海外高桥自贸壹号SIMBAY Park,配备全自动预灌封灌装线,QC、制剂车间均设有C+B+A环境,按照GMP标准运营。

花瓣生物旗下设有AGA Filler、COL1 Filler、重组胶原蛋白凝胶等多个再生类医美产品。其中AGAFILL安柔美为国内首个自研琼脂糖填充剂,不含交联剂,质地柔软,栓塞风险极低,是下一代凝胶填充剂的多边形选手。
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琼脂糖是从大型海藻中提取的线性高分子多糖,是由1,3连结的β-D-半乳糖和1,4连结的3,6-内醚-L-半乳糖交替连接而成,具有亲水性、电中性、化学稳定性、易塑形性以及一定的力学和降解性能。

琼脂糖在90°C形成溶液态,低于此温度时,琼脂糖分子便从不规则态卷曲转变成单链或双链螺旋构象,这些螺旋结构以柔性链连接起来形成规则排列的各向同性的三维网状,网孔约100-300nm。琼脂糖的自成凝胶性是氢键导致的,凡是能破坏氢键的因素都能导致凝胶性的破坏。琼脂糖凝胶性能通常用凝胶强度表示。质量较好的琼脂糖强度通常在1200克/cm2以上(1%浓度)。

利用琼脂糖的凝胶性能可以根据需要对材料任意塑形,琼脂糖凝胶具有一定的力学性能,如硬度、粘弹性、流变性、抗压抗拉性等,具体参数取决于琼脂糖的浓度、分子量和成型方式。力学性能直接影响细胞行为,成纤维细胞在偏软的支架上呈球形生长,唾液腺细胞形成腺泡样的结构;在偏硬支架上,成纤维细胞呈瘦长形单层生长,神经细胞的神经突起延长,内皮细胞则形成血管样的网络结构。
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由于动物体内缺乏使其降解的酶,琼脂糖植入物的体内降解主要依靠巨噬细胞的吞噬作用。将1.5%的琼脂糖凝胶并埋植于大鼠腰椎两侧皮下,植入前期琼脂糖会形成紧致的球状,并被胶原纤维组成的纤维囊紧密包裹,纤维囊的厚度不断增加直至12周后明显下降,纤维囊中富含巨噬细胞,随着植入时间的延长,巨噬细胞从植入物表面深入到内部,在植入后期某些植入部位的凝胶已经被降解,周围组织没有产生明显的炎症反应,植入物周围开始有血管生成。

由于琼脂糖凝胶安全、可塑,在体内降解相对缓慢,作为美容填充材料也具有显著优势。琼脂糖凝胶在体内维持时间大概为5个月,其致密的网络结构和降解机制决定了它具有较长的降解周期,适合用于骨、软骨、唇部、太阳穴等修复过程较为缓慢的组织工程支架。
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花瓣生物的生产车间位于上海外高桥自贸壹号生命产业园区,车间面积逾1500平米,车间由原料、制剂、质控车间组成,制剂车间设有全封闭凝胶灌装线,搭配隔离器,可实现全程高温无菌凝胶灌装。

花瓣生物生产车间由贝融生物负责管理及运营,QMS体系按照贝融生物的9001及13485体系执行,达到国内领先质量管理水平,确保产出品的批间差稳定,人-机-料-法-环的控制到位,并结合贝融生物的生产体系,提升生产及运营效率,降低沟通及管理成本。
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