质量部QA | 质量部QC |
1年以上同等职位生物制品或无菌制剂药企工作经验;医药企业QA从业经历,生物药企业从业经历优先;公司GMP文件、档案管理经历。 | 2年以上GMP生物制药行业QC理化和微生物相关质量研究及质量控制工作经验。 |
制剂部工程师 | 冻干工程师 |
2年以上无菌制剂工作经验;有单抗、重组蛋白制剂生产工作经验优先;有上市生物药品生产工作经验;熟悉制剂有关设备的仪器设备的结构、工作原理操作,安装,调试及基本维护。 | 3年以上冻干制剂工作经验;具有冻干制剂设备验证、清洁验证、工艺验证、 GMP认证等工作经验;接受过制冷专业、压力容器培训。 |
原液部主管 | 发酵工程师 |
5年以上蛋白纯化相关经验,熟悉纯化工艺技术转移;熟悉原液生产流程,3年以上车间管理、人员管理及培训经验。 | 1-3年生物发酵工作经验;有扎实的发酵理论基础与技术工作经验; 熟悉发酵系统,熟练使用5L-500L发酵罐、管式离心机、分光光度计、显微镜、台式和大容量离心机等常用试验设备;熟悉发酵罐的使用维护,有发酵罐的丰富操作经验;熟悉原核、酵母表达平台的应用。 |
纯化工程师 | 产品售后工程师 |
3年以上的蛋白质纯化经验;熟悉各种纯化方法(亲和、离子交换和疏水等)的原理及应用;熟练操作蛋白纯化设备(AKTA Avant或Pure)、深层过滤以及超滤换液设备等。 | 熟悉疫苗制备工艺和过程;对重组蛋白工艺有丰富经验。 |