中 | EN
描述
描述
2500平米cGMP C+B+A级
重组蛋白生产基地
上海汇融细胞科技有限公司的重组蛋白生产基地位于上海外高桥自贸壹号生命产业园区，车间面积逾2500平米，拥有成熟的重组表达体系，具有克级以上的制备能力。车间包括发酵、纯化、制剂、质量四个车间，其中制剂车间设有西林瓶、预灌封、冻干三条生产线。净化区域设有C、B、A三个等级，同时满足药物中试规模。

我们为国内外生物制药公司、科研单位提供快速、优质、专业的GMP级细胞因子、酶制剂及蛋白试剂，以及蛋白质定制与蛋白质药物技术开发服务。这些产品可用于细胞培养、细胞及基因治疗、抗体纯化、疫苗制备、体外诊断、化妆品及医疗器械等行业。我们建立了严格的产品质控体系以及完善的客户服务流程、保密制度，以确保能为客户提供优质的产品及顶级的服务。
描述
车间区域设置
点击查看设施
发酵车间
纯化车间
500L/50L发酵系统
纯化仪
LYNX6000离心机
QC区
高效质谱液相连用仪
全波长酶标仪
生物安全柜
PCR/qPCR
制剂车间
西林瓶线
预灌封线
1、3、5mL
冻干机
2、5、7、10mL
水处理
纯化水/注射用水

QC

发酵

高效质谱液相 500L/50L发酵线


全波长酶标仪 LYNX6000


生物安全柜


PCR/qPCR


纯化制剂
纯化仪西林瓶线

2/5/7/10 mL

预灌封线

1/3/5 mL

冻干线

2.6平方米冻干


质量区域
制剂车间
纯化车间
发酵车间
严谨完善的质量体系
我们建立了完善的cGMP标准，生产基地符合ISO9001、ISO13485，能够为客户提供一致、安全、可追溯的GMP级蛋白。我们的质量保证团队包括现场QA、文件QA、验证QA，质量控制包括基础理化及微生物团队。同时我们建立了完整的、可供审计的文件体系。
描述

基础理化检测


酶学功能活性方法
细胞水平功能活性
分子水平检测
病毒学检测

缓冲液筛选以及稳定性研究


微生物检测


微生物检测

内毒素检测


查看QC项目
上海汇融细胞科技有限公司的重组蛋白生产基地位于上海外高桥自贸壹号生命产业园区，车间面积逾2500平米，拥有成熟的重组表达体系，具有克级以上的制备能力。车间包括发酵、纯化、制剂、质量四个车间，其中制剂车间设有西林瓶、预灌封、冻干三条生产线。净化区域设有C、B、A三个等级，同时满足药物中试规模
cGMP蛋白构建及生产服务
1200种+
工程菌种
1500万支
极限产能
20年+
丰富生产经验
产品
技术支持
售后服务
公司信息
Copyright @ 2019-2022 HEROSTEM biotechnology All rights reserved.
沪ICP备18046889号
沪公网安备31011502018849号沪公网安备31011502018849号
描述